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医薬品GDPの庫内でのフォークリフト運用

2026/10/08(2026/09/25)
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医薬品GDP
医薬品GDPの庫内でのフォークリフト運用

こんにちは。

今回は庫内でのフォークリフト運用について考えてみましょう。

医薬品は人の命や健康に直結するため、ただ「効率よくモノを運べばいい」というわけにはいきません。工場を出てから患者さんの手元へ届くまでの間、品質を完璧に保つためのルールであるGDPにおいて、庫内の主役とも言えるフォークリフトは重要な管理対象となります。

徹底した「清潔さ」と「保守点検(記録)」

医薬品を扱う倉庫では、異物混入や汚染は絶対にご法度です。

  • フォークリフト自体を清潔に保つ: 車体に付着した泥やホコリが製品に付かないよう、日常的な清掃が必須です。

  • オイル漏れ等の防止と「記録」: オイル漏れやバッテリー液の漏れがないか、日常点検と定期点検を確実に行います。GDPでは「やったかどうか」だけでなく、目視点検や定期点検の結果を必ず記録・保存することが求められます。

  • 排気ガスNG: 排気ガスによる製品への悪影響や庫内環境の汚染を防ぐため、エンジン式ではなく、排気を出さないバッテリー式(電動)フォークリフトを使用するのが一般的です。

「温度管理」への配慮

医薬品の多くは「2〜8℃(冷所)」や「15〜25℃(室温)」など、厳密な温度管理(保管条件)が指定されています。

  • 稼働による「熱」への配慮: フォークリフトの稼働によるモーターの熱や、充電時の発熱が、周囲の温度に影響を与える可能性があります。

  • 温度変動リスクとしての認識: 倉庫内でどこが温度変化しやすいかを把握する「温度マッピング」において、フォークリフトや人が頻繁に出入りする場所や、設備機器の発熱がある場所は「温度が変動しやすいリスク箇所」として厳重に監視・管理されます。

「確実な荷役」と「防虫・防鼠(ぼうそ)」

製品の破損や、他の製品との混同(取り違い)を防ぐための厳しい運用ルールがあります。

  • 衝撃を与えない繊細な操作: 医薬品のパッケージや中身は非常にデリケートです。落下や衝撃(パレットを置く時の衝撃など)を与えないよう、丁寧かつ熟練したリフト操作が求められます。

  • シャッター管理と動線: トラックへの積み下ろし(ドックシェルターでの作業など)でフォークリフトが動く際、外気の流入による温度変化や、虫・ネズミなどの侵入を最小限に抑えるため、開口時間を極力短くするなどのルールが徹底されています。

医薬品GDP下の倉庫において、フォークリフトのオペレーターは単なる「運搬担当」ではなく、「医薬品の品質を守る重要なバトンランナー」です。

そのため、作業にあたっては「SOP(標準作業手順書)」を順守し、GDPの基礎知識や衛生管理に関する定期的な教育・訓練を受けることが不可欠となっています。日々の安全で確実なフォークリフト操作が、私たちの手元に届く薬の安全性と直結しているのです。

 

作成 :薬剤師 菅沼一茂

 

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丸総が実現する「流れ続ける物流」

株式会社丸総では、以下を核とした医薬品物流を構築・運用しています:

  • 温度帯別対応(2〜8℃、15〜25℃)の厳格管理

  • リアルタイム可視化と履歴追跡(トレーサビリティ)

  • BCP設計支援(代替ルート、緊急便、優先出荷)

医薬品が「ない」では済まされない世界だからこそ、制度も物流も“想定外”に備えることが必要なのです。

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