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BCPとは何か

BCPとは、地震・台風・停電・感染症などの緊急事態が発生した際に、

• 医薬品の品質を維持しながら
• 供給を継続・早期復旧するための計画

GDPでは「品質リスク管理」の一部として位置づけられます。

なぜ医薬品物流でBCPが重要か

一般貨物と違い、医薬品は以下の特性があります：

• 温度逸脱で品質劣化（例：2～8℃品）
• 供給停止が患者の生命に直結
• 代替が効かない製品が多い

つまり「止められない物流」です。

想定すべきリスク

物流拠点では、以下のリスクを想定します：

① 自然災害

• 地震・津波
• 台風・洪水

② インフラ停止

• 停電
• 通信障害

③ 設備トラブル

• 冷蔵庫・空調の故障
• 温度モニタリング機器の不具合

④ 人的リスク

• 感染症（パンデミック）
• 人員不足

GDPに基づくBCP対策の具体例

① 代替手段の確保（冗長化）

• 非常用発電機の設置（温度管理維持）
• 代替倉庫の確保
• 複数輸送ルートの設定

「一つ止まっても、別で動かす」

② 温度管理の継続

• 温度ロガーのバックアップ
• 手動記録への切替手順
• 冷媒・保冷材の備蓄

GDPでは「温度逸脱＝品質リスク」

③ 緊急時対応手順（SOP化）

• 停電時の対応手順
• 温度逸脱時の判断基準（出荷可否）
• 関係部署への連絡フロー

 誰でも同じ対応ができるようにする

④ 情報共有体制

• メーカー・卸・医療機関との連携
• 緊急連絡網の整備
• ITシステム障害時の代替手段

⑤ 教育・訓練

• BCP訓練（年1回以上）
• 災害シミュレーション
• 温度逸脱対応のロールプレイ

「計画だけでなく、動けるか」が重要

現場でよくある課題

• BCPはあるが現場が理解していない
• 設備はあるが使い方がわからない
• 想定が甘い（例：長時間停電）

 「机上の計画」になりがち

まとめ　実務で意識すべきポイント

• 最優先は品質（特に温度）
• 次に供給継続（止めない工夫）
• そのための準備・訓練がBCP

何か起きた時に“どうするか迷わない状態”を作るのがBCP

作成　：薬剤師　菅沼一茂

丸総が実現する「流れ続ける物流」

株式会社丸総では、以下を核とした医薬品物流を構築・運用しています：

• 温度帯別対応（2〜8℃、15〜25℃）の厳格管理

• リアルタイム可視化と履歴追跡（トレーサビリティ）

• BCP設計支援（代替ルート、緊急便、優先出荷）

医薬品が「ない」では済まされない世界だからこそ、制度も物流も“想定外”に備えることが必要なのです。

医薬品物流の見直し、ぜひ丸総にご相談ください

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