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なぜ補修が必要なのか

倉庫内にひび割れや穴、塗装の剥がれがあると、次のようなリスクがあります。

• ほこりや異物が発生する
• 雨水や湿気が侵入する
• 害虫・ねずみの侵入口となる
• 清掃しにくくなり衛生状態が悪化する
• 医薬品の品質に悪影響を及ぼす可能性がある

GDPでは、このようなリスクを未然に防ぐため、施設設備を適切な状態に維持することが求められています。

点検すべき主な箇所

• 床
  • ひび割れ
  • 欠け・段差
  • 塗装の剥離
  • 水たまりの発生
• 壁
  • 穴や亀裂
  • 塗装の剥がれ
  • カビや汚れ
• 天井
  • 雨漏り跡
  • 結露
  • ボルトや部材の緩み
• シャッター・出入口
  • 隙間の有無
  • パッキンの劣化
  • 開閉不良

補修時の注意点

補修工事を行う際は、医薬品への影響を十分に考慮します。

• 作業エリアを区画する
• 医薬品を養生または移動する
• 補修時の粉じん対策を実施する
• 使用する塗料や接着剤の臭気に注意する
• 作業終了後は十分に清掃する
• 補修完了後に異常がないことを確認する

補修後に確認したいこと

補修が完了したら、以下を確認・記録します。

• 補修箇所に異常がない
• 清掃が完了している
• 異物が残っていない
• 温度・湿度管理へ影響がない
• 必要に応じて写真を撮影し、補修記録を保存する

現場でのワンポイント

「小さなひびだから大丈夫」と考えず、早めに補修することがGDPでは重要です。

小規模な補修であれば短時間・低コストで済みますが、放置すると雨漏りや害虫侵入、品質リスクにつながり、大規模な修繕や医薬品への影響を招く恐れがあります。

まとめ

医薬品GDPでは、倉庫内の補修は施設設備の維持管理の一環です。定期点検で損傷を早期発見し、リスク評価を行ったうえで適切に補修・記録を残すことで、医薬品の品質を保ち、安全な流通を支えることができます。

作成　：薬剤師　菅沼一茂

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