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医薬品GDPにおけるピッキングとは

ピッキングとは、出荷指示に基づき、保管中の医薬品を正確に取り出す作業を指します。
医薬品GDPにおいては、単なる「品物を取る作業」ではなく、医薬品の品質・完全性・正規性を維持する重要工程として位置付けられています。

GDPにおけるピッキングの基本的な考え方

医薬品GDPでは、ピッキング作業において以下の原則が求められます。

• 誤出荷を防止すること

• 品質を損なわないこと

• トレーサビリティを確保すること

• 偽造医薬品の混入を防ぐこと

そのため、ピッキングは手順書に基づき、標準化された方法で実施される必要があります。

ピッキング作業時の主な管理ポイント

① 出荷指示内容の確認

ピッキング開始前に、出荷指示書やシステム情報を確認し、
以下の内容を明確にします。

• 製品名

• 規格・剤形

• ロット番号

• 使用期限

• 数量

• 出荷先

② 保管条件の維持

ピッキング中も、定められた保管条件（温度・湿度・遮光等）が維持されていることが重要です。

• 冷所品は冷所から速やかに取り出す

• 作業中の放置時間を最小限にする

• 必要に応じて保冷容器を使用する

③ ロット・使用期限の管理

医薬品GDPでは、先入先出（FIFO）や先期限先出（FEFO）の原則に基づき、適切なロット・使用期限の製品を選択します。

• 出荷指示と一致しているか

• 使用期限が十分に残っているか

を必ず確認します。

④ 製品状態の目視確認

ピッキング時には、製品の外観を確認し、

• 破損

• 汚染

• ラベル不良

• 開封痕

などの異常がないかをチェックします。
異常が認められた場合は、直ちに隔離し、責任者へ報告します。

⑤ 誤出荷防止対策

誤出荷は医薬品の安全性に直結するため、以下の対策が重要です。

• 類似名称・類似包装品の識別

• ダブルチェックやバーコード照合

• ピッキングエリアの整理整頓

記録とトレーサビリティ

ピッキング結果は、記録として残す必要があります。

• いつ

• 誰が

• どの製品を

• どのロット・数量で

ピッキングしたかを明確にし、後追い調査が可能な状態を確保します。

まとめ

医薬品GDPにおけるピッキングは、
「正確に・清潔に・決められた手順で」行うことが求められます。

一つ一つの確認作業が、
患者さんの安全と医薬品の信頼性を守る行動につながっていることを理解し、日々の業務に取り組むことが重要です。

作成　：薬剤師　菅沼一茂

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