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医薬品GDPの医薬品の完全性 現場チェックリスト(物流現場向け)

2026/02/06(2026/01/27)
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医薬品GDP
医薬品GDPの医薬品の完全性 現場チェックリスト(物流現場向け)

こんにちは。

今回は医薬品の完全性 現場チェックリスト(物流現場向け)について考えたいと思います。

入庫時チェック

□ 外箱・内箱に 破損、潰れ、濡れ、汚れ はない
□ 開封痕、封印シールの剥がれがない
□ 製品名・規格・剤形・数量に誤りがない
□ ロット番号・使用期限が納品書と一致している
□ 使用期限が社内基準(例:○か月以上)を満たしている
□ 温度管理品の場合、輸送条件(保冷状態・温度記録)に異常がない
□ 異常品は 通常品と分けて隔離 している
□ 入庫時確認の記録を残している

保管中チェック(倉庫内)

□ 保管区分(通常/冷蔵/要冷凍/隔離)が明確に分かれている
□ 他製品との 混在・取り違え防止措置 が取られている
□ 倒れ・落下・圧迫が起こらない配置になっている
□ 直射日光・水濡れ・高湿度の影響を受けない
□ 施錠・立入制限により改ざん防止ができている
□ 先入先出(FIFO)が守られている
□ 使用期限切れ・期限間近品が区別されている
□ 定期巡回で外観異常の有無を確認している

ピッキング・出庫準備時チェック

□ 指示書どおりの製品・規格・数量をピッキングしている
□ 類似品(名称・包装が似ている製品)との取り違え防止を意識している
□ 外観に破損・汚損・開封痕がない
□ 使用期限・ロット番号を確認している
□ 温度管理品は、室温放置時間を最小限にしている
□ 出庫前にダブルチェックを実施している

梱包・輸送時チェック

□ 製品に合った梱包資材を使用している
□ 荷崩れ・破損防止のための緩衝材を入れている
□ 温度管理品は保冷剤・保冷箱を適切に使用している
□ 温度ロガーを必要に応じて同梱している
□ 輸送中に開封・混入の恐れがない状態で封をしている
□ 積載時に重量物で圧迫されない配置になっている

異常発生時の対応チェック

□ 破損・汚損・温度逸脱等を発見したら直ちに流通を止めている
□ 異常品は明確に表示し隔離している
□ 上長・管理薬剤師へ速やかに報告している
□ 原因・状況を記録している
□ 指示があるまで自己判断で出庫していない

記録・教育・意識確認

□ 入庫・出庫・温度・異常の記録が残っている
□ 記録は後から追跡できる状態になっている
□ 完全性の重要性を理解して作業している
□ 手順書どおりに作業している

現場向けひとこと(掲示用)

「少しでもおかしいと思ったら止める」
それが医薬品の完全性を守る一番の行動

作成 :薬剤師 菅沼一茂

 

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