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なぜ「春先」が重要なのか？

冬の間、活動を休止していた昆虫やネズミが、気温の上昇とともに一気に活動を再開します。

• 繁殖期の到来: 多くの害虫が産卵・孵化のサイクルに入り、放置すると夏場に爆発的な発生を招きます。

• 外部からの侵入: 暖かくなることでシャッターや扉を開ける機会が増え、外気とともに侵入リスクが高まります。

• 物流の変動: 年度末や新生活シーズンで荷動きが激しくなり、パレットや梱包資材に紛れて害虫が「持ち込まれる」リスクも上昇します。

GDPが求める防虫防鼠の考え方

GDPガイドラインにおいて、保管場所は清潔であり、虫やねずみ等の侵入がないことが厳格に求められます。これは単なるマナーではなく、医薬品の直接的汚染および包装の損壊を防ぐための必須条件です。

重点チェックポイント

春先に実施すべき具体的アクション

① 物理的防御（ハード面）の総点検

• 隙間風ならぬ「隙間虫」対策: ドア下のゴムパッキンの劣化、配管の貫通部の隙間をチェック。ネズミはわずか1cm、昆虫は数ミリの隙間から侵入します。

• 防虫ネットの清掃: 目詰まりしていると換気効率が落ち、別の場所（隙間）からの吸い込みが発生します。

② モニタリングの強化（ソフト面）

• トラップの配置見直し: 昨年の発生データに基づき、侵入経路となりやすい場所（搬入口付近など）のトラップを重点的に確認します。

• 「初動」の記録: 1匹でも見つかった場合、「どこから来たか」を特定し、その軌跡を記録に残すことがGDP査察時のエビデンスになります。

③ 5S（整理・整頓・清掃・清潔・習慣）の徹底

• 段ボール放置の禁止: 段ボールは保温性が高く、害虫の格好の産卵場所です。不要な資材は即廃棄。

• 外部環境の整備: 建物周辺の枯れ草を放置していませんか？春の雑草は害虫の温床です。

現場へのアドバイス

「虫が出たら殺虫剤を撒く」のは対症療法に過ぎません。GDPの本質は未然防止です。 春先の段階で、「入れない」「増やさない」「住み着かせない」の3原則を現場に再徹底することが、年間を通じた品質保持の鍵となります。

ポイント： 査察官は「虫がゼロであること」だけでなく、「もし発生した場合に、どのような手順で原因究明し、改善策を講じたか」という管理プロセスを見ています。

作成　：薬剤師　菅沼一茂

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