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包装の基本目的

医薬品の品質・有効性・安全性を維持することが最優先です。
包装には次の役割があります。

• 温度変化から守る
• 衝撃や振動を防ぐ
• 雨・ほこり・汚染を防ぐ
• ラベル情報を保護する
• 誤配送や取り違えを防ぐ
• 改ざんや盗難リスクを下げる

GDPで重視される包装の考え方

GDPでは、医薬品の特性に合わせて包装方法を決める必要があります。特に重要なのは以下です。

温度管理に適した包装

• 常温品：直射日光や高温を避ける断熱対策
• 冷蔵品：保冷箱、保冷剤、温度ロガーの使用
• 凍結厳禁品：凍結防止材の使用

→ 「指定温度を守れるか」を事前に確認することが大切です。

輸送環境を想定した包装

• 積み替え時の衝撃
• 車内の温度上昇
• 長時間輸送
• 雨天時の荷扱い

→ 想定リスクに耐えられる包装設計が必要です。

現場での具体的な注意点

出荷前

• 外装箱の破損・汚れ確認
• ラベル表示の確認（品名、ロット、温度条件）
• 緩衝材の適正配置

輸送中

• 荷崩れ防止
• 他製品との混載リスク確認
• 温度逸脱の監視

納品時

• 開封時の異常確認
• 箱つぶれ・水濡れ確認
• 温度記録の確認

現場でよくあるNG例

• 保冷品を通常ダンボールで発送
• 保冷剤が製品に直接接触して凍結
• 箱内に隙間が多く、輸送中に破損
• 外装に温度条件表示なし
• 再利用箱の汚れ確認不足

物流担当者へのポイント

「運べればよい」ではなく、「届くまで品質を守る」意識がGDP包装の基本です。
包装は医薬品を守る最後の砦なので、製品特性・輸送条件・季節リスクを踏まえた運用が重要です。

作成　：薬剤師　菅沼一茂

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