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連休前は「止まる時間」を意識する

連休中は、配送・入庫・出庫・点検が一時的に止まる場合があります。

つまり、

• 倉庫に長く滞留する
• トラック待機時間が長くなる
• 温度確認の頻度が下がる
• 緊急対応が遅れる

といったリスクが発生しやすくなります。

特に夏場は高温、冬場は低温の影響を受けやすく、医薬品の品質に影響する可能性があります。

温度管理は「無人時間」がポイント

GDPでは、保管温度・輸送温度の維持が重要です。

連休中は人が少なくなるため、

• 空調停止
• ブレーカー異常
• 冷蔵設備トラブル
• 温度ロガー警報の見逃し

などに気づくのが遅れることがあります。

そのため、

• 連休前の空調点検
• 温度ロガーの通信確認
• 警報連絡先の整理
• 非常時対応手順の共有

を事前に実施しておくことが大切です。

「連休中も品質は止めない」という考え方がGDPでは重要になります。

出荷量増加によるミスに注意

連休前は駆け込み出荷が増えやすくなります。

忙しくなると、

• ロット違い
• 数量違い
• 先入れ先出しミス
• ラベル貼付ミス
• 積み間違い

などのヒューマンエラーが発生しやすくなります。

特に医薬品は「届けばよい」ではなく、
“正しい製品を、正しい状態で、正しい相手へ届ける”ことが求められます。

そのため、

• ダブルチェック
• 出荷締切時間の明確化
• 作業応援時の教育
• 焦らない作業環境づくり

が重要になります。

連休明けは「再開時リスク」がある

連休明けは、設備再稼働や物流集中によりトラブルが起きやすくなります。

例えば、

• 空調立ち上がり不良
• 温度逸脱
• バッテリー切れ
• 害虫・害獣侵入
• 長期滞留品の発生

などです。

また、ドライバー不足や道路混雑により配送遅延も起こりやすくなります。

そのため、

• 始業前点検
• 温度記録確認
• 倉庫内巡回
• 滞留在庫確認
• 異常有無の記録

を実施し、「問題なく再開できる状態か」を確認することが大切です。

まとめ

医薬品GDPにおける連休対策は、

「休み前に準備し、休み中を想定し、休み明けを確認する」

ことが基本になります。

普段は問題が起きない現場でも、連休という“特殊期間”では小さな油断が品質リスクにつながります。

だからこそGDPでは、

• 事前準備
• 温度管理
• 緊急連絡体制
• 記録管理
• 再開確認

を徹底し、医薬品品質を継続的に守ることが重要になります。

作成　：薬剤師　菅沼一茂

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