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温度管理の実施

医薬品には温度管理が必要なものが多くあります。乗務員は、保冷車や温度記録計（ロガー）の状態を確認し、輸送中に規定温度が維持されていることを監視します。

確認事項

• 出発前の庫内温度確認
• 温度逸脱警報の有無
• 荷室ドアの開閉時間の最小化
• 直射日光を避けた積み降ろし

セキュリティ管理

医薬品は盗難や偽造品とのすり替えリスクがあるため、輸送中のセキュリティ確保が求められます。

実施事項

• 車両の施錠管理
• 駐車時の盗難防止対策
• 配送先以外への荷渡し禁止
• 不審な状況発生時の速やかな報告

取扱い管理

輸送中の振動や衝撃によって医薬品の品質が損なわれる可能性があります。

注意点

• 荷崩れ防止
• 落下・破損防止
• 重量物の不適切な積載防止
• 「天地無用」など表示事項の遵守

記録の重要性

GDPでは「実施したことを記録として残す」ことが重要です。

主な記録

• 温度記録
• 配送記録
• 異常・逸脱報告
• 車両点検記録

記録は、後から輸送状況を確認できるトレーサビリティの確保につながります。

異常発生時の対応

輸送中に温度逸脱や事故、荷物の破損などが発生した場合は、自己判断で配送を継続せず、速やかに管理責任者へ連絡し指示を受けることが重要です。

報告が必要な例

• 温度逸脱
• 車両故障
• 交通事故
• 荷物の破損
• 盗難や紛失

まとめ

医薬品GDPにおける乗務員は、「運送担当者」ではなく「医薬品品質を守る最前線の管理者」といえます。温度管理、セキュリティ管理、適正な取扱い、記録管理を確実に実施することで、患者様へ安全で有効な医薬品を届けることにつながります。

作成　：薬剤師　菅沼一茂

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