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なぜ重要なのか？

正規流通経路から外れた医薬品は、

• 保管温度が適切でない可能性がある
• 品質保証の記録が確認できない
• 偽造品や盗難品が混入するリスクがある
• 回収（リコール）時の追跡が困難になる

といった問題が発生する恐れがあります。

物流現場での確認ポイント

• 荷主や納品先が正規取引先であることを確認する
• 入荷時に送り状や納品書を確認する
• 不審なルートからの返品・返却品に注意する
• トレーサビリティが確保された記録を保管する
• 盗難や改ざんが疑われる場合は速やかに報告する

具体例

正規流通経路

製薬会社 → 医薬品卸 → GDP管理された物流センター → 病院・薬局

正規流通経路ではない例

出所不明の業者 → 個人売買 → 医療機関

このような経路では品質や真正性を保証できません。

まとめ

医薬品GDPにおける正規流通経路の維持は、「品質保証」「偽造品対策」「患者安全の確保」のための重要な取り組みです。物流担当者は、日々の入出荷業務の中で「この医薬品は正規のルートで流通しているか」を意識し、記録と確認を確実に行うことが求められます。

作成　：薬剤師　菅沼一茂

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