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医薬品GDPの用語集 その2

2025/09/25(2025/09/08)
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医薬品GDP
医薬品GDPの用語集 その2

こんにちは。

今回も前回の続きの用語の勉強をしたいと思います。

アウトソース(アウトソーシングと同義)

外部の専門企業に業務を委託することを意味します。

品質システム(品質管理)

品質を管理するシステムは卸売販売業の構成、手順、プロセス、資源を包含し

輸送される製品に関わる完全性を維持し、輸送中や保管中に正規流通経路の

範囲にあることを保証するために必要な業務を含む

医薬品の適正流通(GDP)

医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令

医薬品の安全性

医薬品が製造販売承認に基づき製造され、市場出荷された状態を維持し

品質の劣化、改ざん、破壊されないこと

品質システム(品質管理)

品質を管理するシステムは卸売販売業の構成、手順、プロセス、資源を包含し

輸送される製品に関わる完全性を維持し、輸送中や保管中に正規流通経路の

範囲にあることを保証するために必要な業務を含む

まとめ

今回の用語も基本的なものになります。

続く

作成 :薬剤師 菅沼一茂

丸総が実現する「流れ続ける物流」

株式会社丸総では、以下を核とした医薬品物流を構築・運用しています:

  • 温度帯別対応(2〜8℃、15〜25℃)の厳格管理

  • リアルタイム可視化と履歴追跡(トレーサビリティ)

  • BCP設計支援(代替ルート、緊急便、優先出荷)

医薬品が「ない」では済まされない世界だからこそ、制度も物流も“想定外”に備えることが必要なのです。

医薬品物流の見直し、ぜひ丸総にご相談ください

製薬企業・卸企業・医療機関の皆様、
丸総が医薬品物流のパートナーとしてお力になります。

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