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医薬品GDPと地震対策

なぜ地震対策が重要なのか

地震が発生すると、医薬品物流では次のようなリスクが発生します。

• 保管ラックの転倒
• 医薬品の落下・破損
• 温度管理機器の停止
• 停電による冷蔵品の逸脱
• 輸送網の寸断
• 倉庫設備の損傷
• 異物混入や汚染

GDPでは、
「医薬品の品質を維持したまま供給すること」
が求められるため、災害時でも品質保証を継続する必要があります。

倉庫での主な地震対策

① ラック転倒防止

医薬品倉庫では高所ラックを使用することが多く、地震時の転倒は重大事故につながります。

対策例：

• ラックの床固定
• 耐震補強
• 落下防止バー設置
• 重量物を下段へ配置
• 高積み制限

特に輸液や重量ケース製品は、落下時の危険性が高いため注意が必要です。

② 医薬品落下防止

棚からの落下により、

• 包装破損
• ラベル損傷
• 汚染
• 使用不能

などが発生します。

そのため、

• 滑り止め
• ストッパー
• コンテナ保管
• 適正積載

などが重要になります。

温度管理リスク

冷蔵・冷凍品への影響

地震後は停電が発生しやすく、温度逸脱リスクが急激に高まります。

特に注意が必要なのは：

• ワクチン
• インスリン
• バイオ医薬品
• 温度管理輸液

などです。

必要な対策

• 非常用電源
• 温度ロガー常時監視
• アラーム通知
• 保冷材準備
• 代替保管先の確保

GDPでは「逸脱発生後の対応」だけでなく、
逸脱を未然に防ぐ体制も重要視されます。

地震発生時の初動対応

まず行うこと

人命安全確認

最優先は従業員の安全です。

• 避難
• 点呼
• 負傷確認

を迅速に行います。

次に実施すること

倉庫内確認

確認項目：

• ラック異常
• 医薬品落下
• 温度異常
• ガラス破損
• 漏水
• 異臭
• 害虫侵入リスク

GDPで重要な「隔離」

地震後、落下や衝撃を受けた医薬品は、すぐに出荷してはいけません。

以下を実施します。

• 一時隔離
• 状態確認
• 品質判定
• 記録作成

外観上問題がなくても、衝撃履歴が不明な場合は慎重判断が必要です。

記録管理の重要性

GDPでは、

「何が起きたか」
「どう対応したか」

を記録する必要があります。

例：

• 発生日時
• 被害状況
• 温度記録
• 出荷停止範囲
• 廃棄数量
• 是正処置
• 再発防止策

これらは監査や行政対応でも重要になります。

BCP（事業継続計画）との関係

地震対策はGDPだけでなく、BCPとも密接に関係します。

主な内容：

• 代替倉庫
• 代替輸送ルート
• 緊急連絡網
• 非常用電源
• 優先出荷品選定

災害時でも医薬品供給を止めない体制づくりが求められます。

現場で特に重要なポイント

「地震後すぐ出荷しない」

現場では出荷遅延を避けようとして確認不足になりがちですが、

• 温度確認
• 外観確認
• 落下有無
• 設備異常

を確認するまでは出荷判断を慎重に行う必要があります。

まとめ

医薬品GDPにおける地震対策は、

• 人命保護
• 品質維持
• 安定供給
• 記録管理

を同時に実施する活動です。

特に日本では、

「地震は起こる前提」

で準備することが重要です。

平時から、

• 倉庫設備点検
• 温度管理体制
• BCP整備
• 教育訓練

を継続することで、災害時の品質リスクを大きく低減できます。

作成　：薬剤師　菅沼一茂

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