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倉庫内温度の上昇に注意

7月は外気温が30℃を超える日が増え、シャッター開放時や荷捌き作業中に庫内温度が上昇しやすくなります。

確認ポイント

• 空調設備の稼働状況確認
• 温度ロガーの日常点検
• ホットスポットの監視強化
• 温度逸脱アラームの作動確認

GDPでは温度マッピング結果に基づいた温度監視が求められており、ホットスポットの監視が重要です。

湿度管理の徹底

7月は高湿度環境となるため、包装資材の劣化やラベル剥離、段ボール強度低下のリスクがあります。

確認ポイント

• 除湿機の運転状況
• 結露発生箇所の有無
• 床面や壁面の水濡れ確認
• 段ボールの変形・軟化確認

特に冷蔵品の出し入れ時には結露が発生しやすいため注意が必要です。

輸送時の温度逸脱対策

車両内温度は外気温以上に上昇する場合があります。

確認ポイント

• 積込み時間の短縮
• 冷蔵・定温車両の事前冷却
• 保冷資材の適切な使用
• 配送ルートの見直し

GDPでは輸送中も許容温度範囲を維持することが求められています。

停電・空調故障への備え

夏季は電力負荷が高まり、停電や空調故障リスクが増加します。

確認ポイント

• 緊急連絡体制の確認
• 温度逸脱時対応手順の確認
• 非常用発電機の点検
• 保冷剤・保冷ボックスの準備

GDPでは異常発生時の対応手順整備が重要な管理項目です。

夏季温度マッピングの実施

7月後半から8月は年間で最も高温となるため、夏季温度マッピングの実施時期として適しています。

確認ポイント

• 夏季のホットスポット確認
• 空調能力の検証
• 温度センサー配置の妥当性確認
• 改修後設備の再評価

季節変動の影響を把握するため、最暑期での温度マッピングが推奨されています。

7月のGDPワンポイント

「温度逸脱は発生してから対応するのではなく、発生させない仕組みを作ることが重要」

7月は医薬品品質に影響を与える高温・高湿度環境が続きます。温度モニタリング結果の確認頻度を高め、輸送・保管・設備の各工程で予防的管理を実施することが、GDP遵守と品質保証の鍵となります。

作成　：薬剤師　菅沼一茂

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