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倉庫内の温度管理を徹底する

冷房設備が稼働していても、出入口付近や窓際、天井付近では温度が高くなる「ホットスポット」が発生することがあります。

• 温度・湿度を定期的に確認する
• 温度記録計（データロガー）が正常に作動していることを確認する
• ドアの開放時間をできるだけ短くする
• 温度逸脱があれば速やかに報告・記録する

車両内の温度上昇に注意する

炎天下では、停車中の車両内温度が短時間で非常に高くなります。

• 医薬品を積載したまま長時間駐車しない
• 荷役はできるだけ短時間で実施する
• 保冷容器や保冷剤を適切に使用する
• 配送ルートを見直し、待機時間を減らす

作業者の熱中症対策

作業者の体調不良は、誤出荷や取り扱いミスにつながる可能性があります。

• こまめな水分・塩分補給
• 定期的な休憩
• 空調の効いた休憩場所の利用
• 体調不良時は無理をせず上司へ報告

湿度にも注意する

高温だけでなく、高湿度も品質リスクとなります。

• 段ボールの劣化やカビの発生
• ラベルの剥がれ
• 包装資材の変形

除湿設備を適切に使用し、湿度の管理状況も記録します。

異常時は必ず記録する

GDPでは、「問題が起きなかったこと」ではなく、「適切に管理・記録したこと」が重要です。

例えば、

• 温度逸脱
• 空調設備の停止
• 停電
• 冷蔵設備の異常
• 保冷剤不足

これらは原因・対応・再発防止策（CAPA）まで記録し、必要に応じて品質影響評価を行います。

まとめ

真夏は「温度」「湿度」「輸送」「人」の4つのリスクが同時に高まる季節です。GDPでは、品質を維持するための予防管理が最も重要となります。

日頃から設備の点検、温湿度の監視、作業者の体調管理、そして異常時の迅速な報告・記録を徹底することで、医薬品の品質を確実に守ることができます。夏季だからこそ「いつも以上に確認する」という意識を持ち、安全で適正な医薬品流通を維持しましょう。

作成　：薬剤師　菅沼一茂

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