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輸送の位置づけ

• GDP（Good Distribution Practice）は、医薬品の流通過程における品質を守るための基準。

• 輸送は「製造所から倉庫」「倉庫から医療機関・薬局」へと、患者に届くまでの重要なプロセス。

• 適切に行わなければ、医薬品の効果や安全性を損なうリスクがある。

輸送で守るべき基本原則

• 温度管理：製剤ごとに決められた保存条件（例：2～8℃、常温15～25℃など）を維持。

• 防虫防鼠・清潔性：輸送容器や車両内を清潔に保ち、異物混入を防止。

• セキュリティ：盗難や偽造品混入を防ぐため、封印やトレーサビリティを確保。

• リスク管理：渋滞・天候・故障などのトラブル時に備えた緊急対応手順が必要。

実際の管理ポイント

• 車両：冷蔵・冷凍車、断熱容器などを適切に使用。

• 温度ロガー：輸送中の温度を記録し、到着後に確認できるようにする。

• 梱包：外気温の影響を受けにくいよう、保冷材や断熱材を活用。

• 輸送記録：出発時・到着時の温度、輸送経路、トラブル対応を記録し、追跡可能にする。

トラブル発生時の対応

• 温度逸脱 → 上長・品質部門に連絡、製品の使用可否を判断。

• 輸送中の事故・破損 → SOP（標準手順書）に基づいて処置、調査・再発防止を実施。

• 曖昧な判断は避け、「必ず報告・相談」を徹底。

まとめ

• 輸送は「つなぐ」だけでなく「守る」役割を担う。

• 温度管理・清潔性・セキュリティを意識することが患者の安全につながる。

• 記録・確認・報告を徹底し、輸送品質を保証することがGDP遵守の要。

• 作成　：薬剤師　菅沼一茂

丸総が実現する「流れ続ける物流」

株式会社丸総では、以下を核とした医薬品物流を構築・運用しています：

• 温度帯別対応（2〜8℃、15〜25℃）の厳格管理

• リアルタイム可視化と履歴追跡（トレーサビリティ）

• BCP設計支援（代替ルート、緊急便、優先出荷）

医薬品が「ない」では済まされない世界だからこそ、制度も物流も“想定外”に備えることが必要なのです。

医薬品物流の見直し、ぜひ丸総にご相談ください

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