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受領の目的

• 運送中の温度管理や破損の有無を確認し、医薬品の品質が維持されているか評価する。

• 正しい製品が、正しい数量で、正規の取引先から届いていることを確認する。

• 不備がある場合に、速やかに隔離・報告し、不適合品が流通しないようにする。

受領時の基本確認項目

(1) 外観・包装状態の確認

• 外箱の破損・汚れ・湿気・開封痕の有無

• 梱包の潰れ、漏れ、液体製剤のにじみ

• テープの貼り直し等の 改ざん疑い がないか

(2) 温度管理状況の確認

• 冷蔵品・凍結品・室温品の温度逸脱の有無

• 同梱された温度ロガーのデータ確認

• 暑熱期・寒冷期は、外観・結露・凍結の兆候にも注意

(3) 製品情報の確認

• 製品名、規格、ロット番号、使用期限

• 伝票・納品書との照合

• 必要に応じてバーコード／2次元コードによる照合

(4) 取引の正当性確認

• 差出人が適格な仕入先であるか

• 不正なルートからの医薬品が混入していないか

• 輸送容器の封印シール（Seal）の破損有無

受領後の対応

(1) 合格品としての受入処理

• システムへの入庫処理

• 適切な保管エリアへ迅速に移動（温度帯ごとに分ける）

(2) 不適合品／疑義品の隔離

次のような場合は 即座に隔離し、責任者へ報告：

• 温度逸脱

• 破損・汚染

• 封印の破損、改ざんの疑い

• ロット／使用期限不一致

• 注文していない医薬品の混入

隔離後、仕入先へ連絡し、処置（返品、再出荷、調査）を実施。

GDPにおける記録（Records）

受領時には次の情報を記録し、トレーサビリティ確保が必要です。

• 日時

• 製品情報（ロット、期限、数量）

• 受領者

• 温度記録（冷蔵品・凍結品など）

• 外観異常の有無

• 不適合発生時の処置内容

記録はGDPガイドラインに従い、適切な期間保管する。

受領は“最初の品質ゲート”

医薬品GDPでは、受領は単なる作業ではなく、
品質を守る「最初の関門」 と位置づけられます。

• 品質異常を“倉庫に入れない”

• 不正流通を“倉庫に入れない”

• 温度逸脱を“倉庫に入れない”

すべての品質確保は、この受領プロセスから始まります。

作成　：薬剤師　菅沼一茂

丸総が実現する「流れ続ける物流」

株式会社丸総では、以下を核とした医薬品物流を構築・運用しています：

• 温度帯別対応（2〜8℃、15〜25℃）の厳格管理

• リアルタイム可視化と履歴追跡（トレーサビリティ）

• BCP設計支援（代替ルート、緊急便、優先出荷）

医薬品が「ない」では済まされない世界だからこそ、制度も物流も“想定外”に備えることが必要なのです。

医薬品物流の見直し、ぜひ丸総にご相談ください

製薬企業・卸企業・医療機関の皆様、
丸総が医薬品物流のパートナーとしてお力になります。

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