メディカルロジスティクスサイト

供給の定義

GDPにおける「供給」は、
販売・出荷の判断から、配送・納品、受領確認に至る一連の流れを意味します。
単に医薬品を渡す行為ではなく、
トレーサビリティ、適正な取引先管理、保管・輸送品質の維持など、多面的な管理が求められます。

供給における基本的な要件

(1) 適切な取引先への供給

• 取引先が許可・資格を保有していることを確認

• 「販売先の適格性評価」が済んでいること

• 不正流通（転売・盗難等）を防止するため、正規ルートでのみ供給

(2) 供給数量の妥当性

• 過剰供給や、通常と異なる注文に注意（盗難・流用のリスク）

• 出荷判断時に、必要に応じて数量の妥当性チェックを実施

(3) 在庫管理との連携

• 医薬品は有効期限や温度条件があるため、
  FEFOを徹底

• 欠品を防ぐため、需要予測や安全在庫の管理も重要

出荷・納品時の管理ポイント

(1) 出荷前確認

• 品目・ロット・数量・有効期限の照合

• 傷・汚れ・異常の有無

• 医薬品によっては温度条件が出荷前から必要（冷蔵等）

(2) 輸送中の品質確保

• 輸送業者の適格性評価

• 適切な梱包（緩衝材・保冷材・緩衝スペーサー等）

• 温度ロガーの活用による温度逸脱の監視

(3) 納品時の確認

• 相手方が受領したことを記録として残す

• 温度逸脱や商品の破損がないかを双方が確認

• 必要に応じて受領証・納品書の保管

供給におけるリスク管理（Risk-based Supply）

医薬品供給はリスクベースの考え方で進められます。

• 盗難高リスク医薬品：麻薬、向精神薬、血液製剤など厳重管理

• 温度管理が厳格な品目：輸送中の温度逸脱防止

• 災害時・緊急時のBCP

  • 代替配送ルート

  • 連絡体制

  • 在庫確保

文書化（Documentation）の重要性

供給プロセスはGDP要求により、文書化が義務付けられています。

• 出荷手順書

• 供給記録（ロット、数量、日時、納品先）

• 温度記録

• 輸送トラブルの記録・調査・再発防止

文書化は、トレーサビリティ確保と監査対応に不可欠です。

まとめ

医薬品GDPにおける供給とは、
単なる「出荷・配送」ではなく、
適格な取引先に、医薬品の品質を保ちながら、安全かつ正確に届けるための一連の管理活動です。

物流担当者は、

• 適正な取引先管理

• 在庫・出荷の正確性

• 輸送中の品質維持

• 適切な記録保存
  を通じて、医薬品の安全な供給を支えます。

作成　：薬剤師　菅沼一茂

丸総が実現する「流れ続ける物流」

株式会社丸総では、以下を核とした医薬品物流を構築・運用しています：

• 温度帯別対応（2〜8℃、15〜25℃）の厳格管理

• リアルタイム可視化と履歴追跡（トレーサビリティ）

• BCP設計支援（代替ルート、緊急便、優先出荷）

医薬品が「ない」では済まされない世界だからこそ、制度も物流も“想定外”に備えることが必要なのです。

医薬品物流の見直し、ぜひ丸総にご相談ください

製薬企業・卸企業・医療機関の皆様、
丸総が医薬品物流のパートナーとしてお力になります。

▶︎ [お問い合わせはこちら]

メディカル担当

電話：0548-32-0770

e-mail：sales@marusoh-el.co.jp