メディカルロジスティクスサイト

保管条件の遵守

医薬品は、それぞれ承認された保管条件があります。

• 室温保存（例：1～30℃）

• 冷所保存（2～8℃）

• 凍結防止が必要な製品

• 遮光・防湿が必要な製品

添付文書や製品表示に従い、逸脱が起きないよう管理することがGDPの基本です。

温度・環境管理

保管エリアでは、以下の管理が重要です。

• 温度・湿度の常時監視または定期測定

• 温度ロガーや自動記録装置の活用

• 異常発生時の対応手順の明確化

特に医薬品物流倉庫では、
「いつ・どこで・どの程度逸脱したか」を説明できる記録が求められます。

区分保管の徹底

品質や法令上のリスクを防ぐため、医薬品は明確に区分して保管します。

• 出荷可能品

• 返品品

• 不良品・破損品

• 回収対象品

• 使用期限切れ品

 混在を防ぐことが、誤出荷防止と品質確保につながります。

清潔性と防虫防鼠対策

保管場所は、医薬品に適した清潔な環境である必要があります。

• 定期清掃の実施

• 防虫・防鼠対策の実施と記録

• 侵入リスクのある箇所の点検

異物混入や汚染は、
医薬品の完全性を損なう重大リスクとなります。

在庫管理と先入先出

医薬品は使用期限管理が極めて重要です。

• 先入先出（FIFO）

• 先期限先出（FEFO）

• 使用期限の定期確認

これにより、
期限切れによる廃棄や誤出荷を防止します。

アクセス制限とセキュリティ

保管エリアへの立ち入りは、
必要な権限を持つ者のみに限定します。

• 関係者以外の立入禁止

• 施錠管理・入退室記録

• 高リスク製品の特別管理

これは盗難防止・偽造医薬品流入防止の観点でも重要です。

まとめ

医薬品GDPにおける保管のポイントは、

• 定められた保管条件を守る

• 環境を監視・記録する

• 区分管理を徹底する

• 清潔性と防虫防鼠を維持する

• 期限管理を確実に行う

これらを確実に実施することで、
医薬品の品質を患者さんまで安全に届けることが可能となります。

作成　：薬剤師　菅沼一茂

丸総が実現する「流れ続ける物流」

株式会社丸総では、以下を核とした医薬品物流を構築・運用しています：

• 温度帯別対応（2〜8℃、15〜25℃）の厳格管理

• リアルタイム可視化と履歴追跡（トレーサビリティ）

• BCP設計支援（代替ルート、緊急便、優先出荷）

医薬品が「ない」では済まされない世界だからこそ、制度も物流も“想定外”に備えることが必要なのです。

医薬品物流の見直し、ぜひ丸総にご相談ください

製薬企業・卸企業・医療機関の皆様、
丸総が医薬品物流のパートナーとしてお力になります。

▶︎ [お問い合わせはこちら]

メディカル担当

電話：0548-32-0770

e-mail：sales@marusoh-el.co.jp