なぜトラックの衛生管理が重要か
医薬品は、温度・湿度・異物・臭気・害虫などの影響で品質が変化する可能性があります。
トラックの荷室が不衛生だと、次のリスクがあります。
- ほこり・ゴミによる異物混入
- 雨水や結露による外装汚損
- 前荷の臭気移り
- 害虫・小動物の侵入
- カビ・細菌の発生
- 包装破損による汚染
GDPでは、輸送中も製品の完全性を維持することが求められます。

こんにちは。
医薬品GDPにおけるトラックの衛生管理は、「荷物を運ぶ車」ではなく「医薬品の品質を守る設備」として管理することが基本です。日本の医薬品GDPガイドラインは、2018年に厚生労働省から示され、輸送中の品質保持・汚染防止・逸脱対応を求めています。
医薬品は、温度・湿度・異物・臭気・害虫などの影響で品質が変化する可能性があります。
トラックの荷室が不衛生だと、次のリスクがあります。
GDPでは、輸送中も製品の完全性を維持することが求められます。
(1)荷室の清掃・洗浄
毎日の運行前後に確認します。
確認ポイント
対応
(2)異臭・汚染防止
医薬品は臭気移りにも注意が必要です。
禁止例
対応
(3)害虫・害獣対策
荷室も防虫防鼠対象です。
確認ポイント
対応
GDPでは、輸送中の温度条件を許容範囲に維持し、温度制御車両では温度モニタリングや機器の保守・校正が重要です。
実務ポイント
積込時
納品時
GDPでは「やっている」だけでなく、「決めて、記録して、改善する」ことが大切です。
必要な管理文書
現場向けチェックリスト(簡易)
医薬品輸送では、「清潔なトラック」だけでなく、「品質リスクを予防できるトラック管理」がGDP対応のポイントです。
作成 :薬剤師 菅沼一茂
株式会社丸総では、以下を核とした医薬品物流を構築・運用しています:
温度帯別対応(2〜8℃、15〜25℃)の厳格管理
リアルタイム可視化と履歴追跡(トレーサビリティ)
BCP設計支援(代替ルート、緊急便、優先出荷)
医薬品が「ない」では済まされない世界だからこそ、制度も物流も“想定外”に備えることが必要なのです。
製薬企業・卸企業・医療機関の皆様、
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