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手順を守る（自己判断しない）

• 決められた作業手順書（SOP）どおりに行動する
• 「少しだけなら大丈夫」という省略をしない
• 異常時は勝手に対応せず、責任者へ報告する

例：

• 保管場所を勝手に変えない
• ラベルの貼替えを独断でしない
• 温度逸脱を見逃さない

温度・保管環境を意識する

医薬品は温度・湿度・光・衝撃に弱いものがあります。
職員は、日常作業の中で品質劣化リスクを防ぐ必要があります。

注意点

• 冷所品を常温エリアに放置しない
• 荷受け後すぐ所定場所へ移動
• ドアの開放時間を短くする
• 直射日光や雨を避ける

先入先出・期限管理を徹底する

• ロット番号、使用期限を必ず確認
• 古い在庫から先に出庫
• 期限切迫品は区分管理
• 期限切れ品は即隔離

重要
「見た目が大丈夫」でも使用期限管理は必須です。

衛生管理を守る

GDPでは、職員の衛生手順（健康管理・更衣・衛生管理）が必要とされています。

注意事項

• 手洗い・消毒の徹底
• 清潔な作業服着用
• 私物持込み制限
• 体調不良時は無理に作業しない

理由
異物混入、汚染、虫・ねずみ誘引を防ぐため。

異常・逸脱をすぐ報告する

GDPでは「隠さない文化」が重要です。

報告対象

• 温度逸脱
• 荷崩れ、破損
• 水漏れ、結露
• 虫・ねずみ痕跡
• ラベル不備
• 数量差異

ポイント
小さな違和感でも記録・報告する。

偽造品・取り違え防止

GDPでは偽造医薬品の流入防止も重要な目的です。

注意点

• 納品書と現品照合
• 未承認ルート品を受け入れない
• 封印破損確認
• 不審品は隔離

教育訓練を受け続ける

GDPでは、全職員への教育訓練と記録保存、効果確認が求められています。

必要な教育

• GDPの基本
• 温度管理
• 異常時対応
• 防虫防鼠
• 災害対応

まとめ

医薬品GDPにおける職員の基本は、

• 手順遵守
• 温度管理
• 衛生管理
• 異常報告
• 教育訓練

です。
「いつも通り」が事故につながることもあるため、毎日の確認と記録が品質を守る鍵です。

作成　：薬剤師　菅沼一茂

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