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温湿度管理の強化

6月は梅雨入りにより湿度が高くなります。
湿度上昇は、外装箱の劣化、ラベル剥がれ、包装資材への影響、カビ・結露リスクにつながります。

また、梅雨の晴れ間では急激に庫内温度が上昇する場合があります。

特に注意したいポイント：

• 倉庫内温度の急上昇
• 空調停止時の温度逸脱
• 出入口付近の温湿度変化
• トラック荷台の高温化
• 冷蔵品の結露

GDPでは保管・輸送を通じた温度管理が重要視されています。

梅雨時の「結露」に注意

冷蔵医薬品を高湿度環境へ搬出すると、結露が発生しやすくなります。

結露によるリスク：

• 外箱破損
• GS1バーコード読取不良
• ラベル汚損
• カートン強度低下

特に冷所品（2～8℃）では、搬出時の環境差に注意が必要です。

対策例：

• 開梱前に温度順化時間を設ける
• 搬出口の除湿管理
• 結露発生記録のルール化

豪雨・水濡れ対策

6月は突発的な豪雨が増えます。

医薬品GDPでは「輸送中の品質保持」が重要であり、雨対策も含まれます。

注意点：

• 荷下ろし時の雨曝露
• トラック荷台への浸水
• パレット下部の吸水
• 段ボールの強度低下

対策：

• シャッター開放時間短縮
• 防水シート使用
• 雨天時専用動線
• 床面排水確認

空調設備の事前点検

6月は「夏本番前の準備期間」です。

7月以降に空調故障すると重大逸脱につながるため、6月中の確認が重要です。

確認項目：

• 空調機フィルター清掃
• 温度センサー異常確認
• 警報装置動作確認
• 非常電源確認
• 温度ロガー校正状態

温度マッピングやモニタリングは、季節変化を考慮して実施する必要があります。

熱中症によるヒューマンエラー

6月は湿度が高く、身体が暑さに慣れていないため、作業者の集中力低下が起こりやすくなります。

梅雨時の高湿度環境では、気温がそれほど高くなくても熱中症リスクがあります。

ヒューマンエラー例：

• 出荷ミス
• 温度記録漏れ
• シャッター閉め忘れ
• 冷蔵庫扉開放
• ラベル貼付ミス

対策：

• 水分補給ルール化
• WBGT確認
• 作業ローテーション
• 空調休憩室確保

医薬品輸送時の直射日光対策

6月後半は日差しが強くなり始めます。

直射日光によるリスク：

• 車内温度上昇
• 保冷性能低下
• 一時保管時の品質リスク

特に注意：

• トラック待機中
• 納品待機
• 荷捌き場保管

医薬品は高温や直射日光によって品質へ影響を受ける可能性があります。

6月のGDP管理 まとめ

6月のキーワードは、

• 「湿度」
• 「結露」
• 「豪雨」
• 「熱中症」
• 「空調準備」

です。

真夏前だからこそ、
「まだ大丈夫」が最も危険な時期でもあります。

6月の段階で温湿度管理・設備点検・作業環境改善を実施しておくことが、夏場の重大逸脱防止につながります。

作成　：薬剤師　菅沼一茂

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