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なぜ衛生管理が重要か

医薬品は、人の体内に入るものです。
そのため、倉庫内の衛生状態が悪いと、次のようなリスクがあります。

• ほこり・異物の付着
• 虫やねずみによる汚染
• カビ・結露による品質劣化
• 臭気移り
• 包装破損や汚染拡大

GDPでは「保管中も出荷時と同じ品質を維持すること」が基本です。

倉庫で行うべき衛生管理の基本

① 清掃ルールの整備

倉庫内は常に清潔を保つ必要があります。

主な実施内容

• 床面清掃（毎日）
• 棚・ラック・隙間の除塵
• 搬入口・シャッター周辺清掃
• 排水溝の確認
• ゴミの即時回収

ポイント

• 「いつ・誰が・どこを」清掃するか明確化
• 清掃記録を残す

② 防虫・防鼠対策

医薬品倉庫では害虫・害獣対策は必須です。

主な対策

• 出入口の隙間封鎖
• エアカーテン設置
• 防虫ライト設置
• 粘着トラップ配置
• 定期モニタリング
• 外周の草刈り・植栽管理

注意点

• 殺虫剤散布は医薬品への影響を考慮
• 捕獲・発見時は原因分析まで実施

③ 職員の衛生管理

作業者由来の汚染も防ぐ必要があります。

実施事項

• 手洗い・手指消毒
• 作業着・安全靴の清潔保持
• 私物持込制限
• 食品持込禁止
• 体調不良者の作業制限

教育

• 年1回以上の衛生教育
• 新人教育の実施

GDPでは、職員が自分の作業が品質に与える影響を理解することが重要です。

④ 温湿度・結露管理

衛生管理は温度管理とも関係します。

管理内容

• 設定温湿度の維持
• 温度ロガー監視
• 結露発生箇所点検
• 換気確認

リスク

• カビ発生
• 段ボール劣化
• ラベル剥がれ

⑤ 廃棄物・不良品管理

不要物の放置は汚染源になります。

管理ポイント

• 廃棄物は即日搬出
• 破損品は隔離保管
• 返品品と良品の区分保管
• 清掃用具の保管場所分離

GDP監査で見られやすいポイント

• 清掃記録があるか
• 防虫防鼠記録があるか
• 異常時の対応手順があるか
• 汚染防止ルールが現場で守られているか
• 倉庫外周も管理されているか

現場向けに大事な考え方

「汚れてから掃除する」のではなく、「汚さない仕組みを作る」ことがGDPの基本です。

医薬品倉庫の衛生管理は、
「清掃」「防虫防鼠」「人」「環境」「記録」
この5つを継続して回すことが重要です。

作成　：薬剤師　菅沼一茂

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