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セキュリティ管理の目的

医薬品のセキュリティ対策は、以下を目的として実施されます。

• 医薬品の盗難・紛失の防止

• 改ざんや不正操作の防止

• 偽造医薬品の流通防止

• 医薬品の完全性と信頼性の確保

これらは、最終的に患者の安全を守るための重要な要素です。

施設におけるセキュリティ対策

倉庫や保管施設では、次のような物理的セキュリティが必要です。

• 出入口の施錠管理

• 関係者以外の立ち入り制限

• 監視カメラや警報装置の設置

• 高価品・麻薬等の特定製品の区画管理

また、作業エリアごとにアクセス権限を設定し、不要な立ち入りを防止することが重要です。

輸送時のセキュリティ

輸送中の医薬品も、セキュリティ管理の対象となります。

• 施錠可能な車両やコンテナの使用

• 積載・荷下ろし時の確認手順の徹底

• ルート変更や長時間停車の管理

• 紛失・盗難時の報告および対応手順の明確化

輸送中に異常が発生した場合は、速やかに関係部門へ連絡し、記録を残すことが求められます。

人的セキュリティと教育訓練

セキュリティは設備だけでなく、人による管理も重要です。

• 職員の役割と責任の明確化

• 身分確認や権限管理

• セキュリティに関する定期的な教育訓練

職員一人ひとりがセキュリティの重要性を理解し、異常に気づいた場合に適切に行動できる体制を整える必要があります。

記録と継続的改善

セキュリティ対策の実施状況は、記録として残し、定期的に見直します。

• 事故・インシデントの記録

• 再発防止策の検討

• リスクに応じた対策の更新

これにより、セキュリティレベルを継続的に向上させることが可能となります。

作成　：薬剤師　菅沼一茂

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