メディカルロジスティクスサイト

【温度管理】

• □ 保管温度が基準（例：15～25℃）内に維持されているか
  　　定期的な温度記録の確認、アラームの記録保存が必要です。

• □ 温度モニタリング機器（ロガー等）が正常に作動しているか
  　　 校正済みであること、電池残量、設置場所に偏りがないかも確認。

【輸送管理】

• □ 輸送時の温度モニタリングが実施されているか
  　　冷蔵医薬品等は特に、リアルタイムまたは後追いでの温度追跡が重要です。

• □ 外気温に応じた梱包資材を選定しているか
  　　 夏・冬で保冷剤や断熱材の量が調整されているか確認。

【施設・設備の整備】

• □ 倉庫内の清掃状況は良好か（異物・虫・ネズミ等がないか）
  　　目視点検の結果は記録し、清掃履歴も保存。

• □ 機器（温度計・空調・フォークリフト等）の点検記録があるか
  　　故障を未然に防ぐために定期点検を計画的に実施。

【トレーサビリティ】

• □ 入出庫記録・ロット番号・有効期限が正しく記録されているか
  　　システムや帳票で正確に追跡できる状態か。

• □ 返品品・回収品も含め、履歴が追えるか
  　　 正常品と混在しないよう、物理的に隔離保管も必要です。

【教育・研修】

• □ GDPに関する教育が年1回以上実施されているか
  　　新人も含めた教育記録が保管されていること。

• □ 教育内容に実際の業務への落とし込みがされているか
  　　SOPの読み合わせだけでなく、具体的な事例を交えた訓練が望ましい。

【SOP（標準作業手順書）管理】

• □ 最新版のSOPが現場で使われているか
  　　古い版が残っていないか確認。

• □ SOPに沿った業務が実際に行われているか
  　　 実地確認（監査や巡回）と記録で証明できる状態に。

【防虫防鼠対策】

• □ 防虫・防鼠の対策（トラップ・忌避剤など）が設置されているか
  　　定期点検の記録、業者委託時の報告書も確認対象です。

• □ 扉や隙間の密閉性が確保されているか
  　　 特に出入口周辺、シャッター下部など注意。

【緊急時対応】

• □ 停電・災害時の対応マニュアルが整備されているか
  　　電源喪失時の冷蔵庫対応、緊急連絡先一覧などを準備。

• □ 実際の訓練（防災訓練など）が行われているか
  　　 訓練記録が保存されていればなお良し。

【業者管理】

• □ 委託先（運送業者・清掃業者など）にGDP遵守を求めているか
  　　契約書やチェックリストで明文化されているか確認。

• □ 委託業者の監査や定期確認を実施しているか
  　　 実施記録・指摘事項とその改善記録があれば万全。

【自己点検】

• □ 年に1回以上の自己点検（内部監査）が行われているか
  　　チェックリスト・是正措置報告書を残すことが重要。

• □ 指摘事項に対して、改善が行われているか
  　　 PDCAサイクルを回す体制になっているか確認。

丸総が実現する「流れ続ける物流」

株式会社丸総では、以下を核とした医薬品物流を構築・運用しています：

• 温度帯別対応（2〜8℃、15〜25℃）の厳格管理

• リアルタイム可視化と履歴追跡（トレーサビリティ）

• BCP設計支援（代替ルート、緊急便、優先出荷）

医薬品が「ない」では済まされない世界だからこそ、制度も物流も“想定外”に備えることが必要なのです。

医薬品物流の見直し、ぜひ丸総にご相談ください

製薬企業・卸企業・医療機関の皆様、
丸総が医薬品物流のパートナーとしてお力になります。

▶︎ [お問い合わせはこちら]

メディカル担当

電話：0548-32-0770

e-mail：sales@marusoh-el.co.jp