メディカルロジスティクスサイト

設備関連費用

• 倉庫の温度・湿度管理（空調、断熱、加湿・除湿設備）

• 温度マッピングやモニタリング機器（温度ロガー、センサー）

• 防虫防鼠設備（トラップ、侵入防止施工）

運用管理費用

• SOP（標準手順書）の作成・改訂

• 教育訓練（社員研修、外部セミナー参加）

• 点検・校正（温度計、ロガー、輸送用車両設備など）

輸送関連費用

• GDP対応車両の導入・維持（冷蔵・定温輸送車）

• 保冷資材（保冷箱、PCM保冷剤など）

• 輸送中モニタリング（データロガー設置）

品質保証関連費用

• 逸脱発生時の調査・是正処置（CAPA）

• 監査対応（社内・外部監査）

• 文書管理システムの維持費

経費発生の背景

GDPを守るための経費は「余分なコスト」ではなく、
品質リスクを未然に防ぎ、会社の信頼を守るための投資 と考えるべきです。

例：

• 適正な温度管理を怠る → 医薬品の品質低下 → クレームや回収 → 損失額は数百倍

• 輸送逸脱の防止 → 保険や補償費の削減につながる

経費管理のポイント

• リスクベースアプローチ
  　→ 高リスク領域（温度管理、輸送）に重点的に投資

• 費用対効果の分析
  　→ 設備導入と不具合発生リスクの比較

• 継続的改善（PDCA）
  　→ 経費の見直しを定期的に実施

まとめ

医薬品GDPを遵守するための経費は、
「コスト」ではなく 品質・安全・信頼を守るための必要経費 です。
適切な予算確保と費用管理が、長期的な企業価値の向上につながります。

作成　：薬剤師　菅沼一茂

丸総が実現する「流れ続ける物流」

株式会社丸総では、以下を核とした医薬品物流を構築・運用しています：

• 温度帯別対応（2〜8℃、15〜25℃）の厳格管理

• リアルタイム可視化と履歴追跡（トレーサビリティ）

• BCP設計支援（代替ルート、緊急便、優先出荷）

医薬品が「ない」では済まされない世界だからこそ、制度も物流も“想定外”に備えることが必要なのです。

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丸総が医薬品物流のパートナーとしてお力になります。

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