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アウトソースの背景

• 医薬品流通は医薬品 GDPに基づいた厳格な管理が必要

• 自社ですべて対応するには、専門知識・設備・人材の確保が負担

• 専門の物流業者に委託することで、効率化・品質確保・コスト最適化が可能

アウトソースの主な対象業務

• 保管業務：温度管理倉庫、セキュリティ確保、防虫防鼠管理

• 輸配送業務：温度管理車両、リアルタイムモニタリング、トレーサビリティ

• 付帯業務：ラベル貼付、流通加工、返品・廃棄対応

• システム業務：在庫管理システム（WMS）、輸配送管理（TMS）

業者選定のチェックポイント

• GDP適合性：手順書、教育訓練、バリデーションの有無

• 温度管理能力：倉庫・車両の温度帯別対応、温度記録データの提供可否

• 品質保証体制：苦情・逸脱への対応プロセス、監査受入体制

• BCP対応力：災害時の代替倉庫・輸送ルート、緊急対応力

• コストとサービスバランス：単価だけでなく、安定供給を支える能力を重視

アウトソース活用のメリット

• 専門性の確保（医薬品に特化したノウハウ活用）

• 設備投資・運営コストの削減

• 需要変動への柔軟対応（繁忙期・緊急対応）

• 自社リソースをコア業務（販売・企画・薬事）へ集中可能

注意点・リスク管理

• 委託先依存リスク：業務過多・サービス低下の懸念

• 情報管理リスク：在庫・患者関連情報の取り扱い

• 契約上の責任範囲：GDPにおける最終責任は委託者側にあることを明確に

• 定期監査の実施：チェックリストによる確認、改善要求のフィードバック

まとめ

• アウトソースは コスト削減手段だけではなく、品質確保の戦略的選択肢

• 適切なパートナー選定と継続的な監査・協力体制が成功の鍵

• 「任せきり」ではなく、委託者の責任を自覚した管理が重要

作成　：薬剤師　菅沼一茂

丸総が実現する「流れ続ける物流」

株式会社丸総では、以下を核とした医薬品物流を構築・運用しています：

• 温度帯別対応（2〜8℃、15〜25℃）の厳格管理

• リアルタイム可視化と履歴追跡（トレーサビリティ）

• BCP設計支援（代替ルート、緊急便、優先出荷）

医薬品が「ない」では済まされない世界だからこそ、制度も物流も“想定外”に備えることが必要なのです。

医薬品物流の見直し、ぜひ丸総にご相談ください

製薬企業・卸企業・医療機関の皆様、
丸総が医薬品物流のパートナーとしてお力になります。

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