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なぜ輸液・注射剤は冬場に特に注意が必要か

輸液・注射剤は液体製剤であり、冬場の低温環境では以下のリスクが高くなります。

• 凍結による容器破損（ボトル・バッグの亀裂）

• 成分の析出・分離・白濁

• ゴム栓・プラスチック容器の劣化

• 解凍後も元の品質に戻らない可能性

一度でも凍結した輸液・注射剤は、外観上問題がなくても使用不可となる場合があります。

特に注意すべき温度帯

多くの輸液・注射剤は「室温保存（1～30℃）」とされていますが、

• 5℃以下：凍結リスクが急激に上昇

• 0℃付近：短時間でも品質に影響する可能性

「冷蔵品ではない＝寒さに強い」ではない点が重要です。

冬場の倉庫内管理ポイント

冬場は倉庫内でも場所により温度差が発生します。

重点管理エリア

• 出入口付近

• 外壁側ラック

• 床置き・下段保管エリア

• 暖房の風が届きにくい死角

対策例

• 輸液・注射剤は極力中央部・中段以上で保管

• 床直置き禁止、パレット・棚を使用

• 夜間・休日の最低温度確認

• 温度ロガーは輸液エリアに重点配置

冬場の輸送時対策

輸送中は倉庫以上に外気温の影響を受けます。

注意点

• 早朝・夜間輸送は凍結リスクが高い

• 保冷車であっても加温されていない場合がある

• 冬場に「保冷剤」を誤って使用しない

実務対応

• 必要に応じて保温材・断熱材を使用

• 車両内温度の記録を確認

• 到着時に外箱・容器の異常有無を確認

外観確認のポイント（受入・出庫時）

輸液・注射剤は以下を重点的に確認します。

• 液の白濁・沈殿・結晶

• バッグ・ボトルの変形・膨張・亀裂

• キャップ・ゴム栓の浮きや破損

• 外箱の濡れ・変形（解凍痕の可能性）

※「一見問題なさそう」でも低温曝露の疑いがあれば隔離します。

低温逸脱・凍結疑い時の対応

凍結が疑われる場合は、以下を徹底します。

1. 当該ロットを即時隔離

2. 温度・時間・保管場所を記録

3. 管理薬剤師・品質部門へ報告

4. 出荷可否の判断を仰ぐ

5. 自己判断で解凍・出荷しない

「解凍すれば使える」はGDP上NGです。

現場向けワンポイントまとめ

• 冬場は「高温」より低温・凍結が最大リスク

• 輸液・注射剤は5℃以下にしない意識

• 出入口・床・外壁側は要注意

• 少しでも疑わしければ隔離・報告

作成　：薬剤師　菅沼一茂

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