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なぜ日差し対策が必要なのか

医薬品は製品ごとに保管温度が定められており、多くは「1〜30℃」「15〜25℃」などの条件管理が必要です。

しかし直射日光下では、

• 段ボール表面温度の急上昇
• 車両荷台の局所高温
• 一時置き製品の温度逸脱
• 光による品質劣化（光感受性製品）

などが発生します。

特に注意が必要なのは、

• 荷降ろし時の屋外仮置き
• トラック待機中
• シャッター前保管
• 窓際在庫
• 夏場の積込作業

です。

「数分だから大丈夫」という感覚が、GDPでは最も危険なポイントになります。

現場で実施したい日差し対策

① 屋外仮置きをしない

もっとも基本的な対策です。

• 荷降ろし後すぐ倉庫内へ移動
• 積込前製品を外に並べない
• ドライバー待機時も車内放置しない

特にアスファルト上は照り返しも強く、製品温度が急上昇します。

② シャッター付近の温度上昇を確認する

倉庫入口周辺は外気と日差しの影響を強く受けます。

対策例：

• 遮光カーテン
• エアカーテン
• テント設置
• 日除けシート
• 温度ロガー設置

「倉庫内だから安全」とは限りません。

③ トラック荷台の温度管理

夏場の荷台は非常に高温になります。

特に注意：

• 炎天下駐車
• エンジン停止中
• 荷待ち時間
• ルーフ直下積載

対策として、

• 遮熱車両
• 保冷ボックス
• 断熱シート
• 早朝配送
• アイドリング中の温調確認

などが有効です。

光による品質劣化にも注意

一部医薬品は「光」に弱い特徴があります。

例：

• 注射剤
• 点滴製剤
• 生物学的製剤
• 一部抗菌薬

この場合、温度だけでなく“照度管理”も重要になります。

そのため、

• 遮光保管
• 原包装維持
• 開封放置防止

が求められます。

GDPで重要なのは「気づける仕組み」

日差しリスクは、現場で慣れてしまうと見落とされやすい項目です。

そのため、

• 夏前教育
• 高温ポイントの見える化
• 温度記録確認
• 巡回点検
• ヒヤリハット共有

を継続することが重要です。

まとめ

医薬品GDPにおける日差し対策は、

「直射日光を避ける」だけではなく、

• 温度逸脱防止
• 光劣化防止
• 一時保管管理
• 車両管理
• 作業動線管理

まで含めた品質管理です。

特に夏場は、
「どこに日が当たるか」を現場目線で確認することが、逸脱防止の第一歩になります。

作成　：薬剤師　菅沼一茂

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• 温度帯別対応（2〜8℃、15〜25℃）の厳格管理

• リアルタイム可視化と履歴追跡（トレーサビリティ）

• BCP設計支援（代替ルート、緊急便、優先出荷）

医薬品が「ない」では済まされない世界だからこそ、制度も物流も“想定外”に備えることが必要なのです。

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