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医薬品GDPとは？——“安心”を運ぶ見えない手綱

私たちが薬を手にするとき、それは薬局や病院の棚に並んでいます。でも、その薬がそこに届くまでには、いくつもの人の手と、きちんとした“ルール”が関わっています。そのルールのひとつがGDPになります。

GDPは、簡単に言えば「医薬品が品質を保ったまま、安全・確実に患者さんに届くようにするためのガイドライン」です。製造から配送、保管、そして最終的に医療機関や薬局に届くまで、すべての過程に「きちんと」した管理が求められるのです。

なぜGDPが必要なのか？

医薬品は“モノ”であると同時に“命を守る道具”でもあります。その品質が少しでも損なわれると、治療効果が落ちたり、副作用を引き起こしたりする可能性があります。

たとえば、温度に敏感なワクチンや注射剤が、猛暑の中で温度管理されずに運ばれていたらどうなるでしょうか？
あるいは、偽造薬が正規ルートに紛れ込んでしまったら？
そうしたリスクを未然に防ぎ、安心して医薬品を使ってもらうためにGDPがあるのです。

GDPの基本的な考え方

GDPでは、主に次のような点が重視されます。

1. トレーサビリティ（追跡可能性）
   「いつ、どこで、誰が、何をしたか」が分かる記録が必要です。

2. 温度管理
   医薬品に適した温度帯で保管・輸送されているかを確認します。

3. 偽造防止・不正防止
   正規品以外が混入しないよう、セキュリティ対策を講じます。

4. 教育訓練
   関係者すべてがGDPの意味と自分の役割を理解していることが重要です。

5. 文書化・記録の保存
   「言った」「やった」だけでなく、「記録がある」ことが大前提です。

現場ではどんな工夫がされている？

医薬品の倉庫や物流センターでは、さまざまな工夫がされています。

• 24時間の温度モニタリング

• 冷蔵品用の専用ルート

• 盗難防止のための監視カメラや施錠管理

• 破損や汚染を防ぐ梱包方法

• 出荷前のダブルチェックや自動記録装置の導入　など

これらの対応は、「過剰なコスト」ではなく、「信頼を守るための投資」といえます。

物流担当者が果たす役割

倉庫で働く人や配送を担う人は、GDPの最前線にいます。
たとえば「荷降ろしのときに箱が潰れていた」「冷蔵品なのに常温で来た」――こうした
“気づき”をスルーせず、すぐに報告することが大切です。
物流の現場は、医薬品の“品質のバトン”をつなぐ重要な場。そこに関わる人ひとりひとりの意識と行動が、患者さんの安心へとつながっていきます。

おわりに：GDPは「見えない品質保証」

GDPは、一般の人にはなかなか見えないものです。
でも、それが正しく守られているからこそ、薬は“当たり前”のように薬局にあり、“当たり前”のように効くのです。

だからこそ、物流に関わる私たちは、見えないところで「信頼」を支えているという誇りを持って働きたいですね。

作成　：薬剤師　菅沼一茂

丸総が実現する「流れ続ける物流」

株式会社丸総では、以下を核とした医薬品物流を構築・運用しています：

• 温度帯別対応（2〜8℃、15〜25℃）の厳格管理

• リアルタイム可視化と履歴追跡（トレーサビリティ）

• BCP設計支援（代替ルート、緊急便、優先出荷）

医薬品が「ない」では済まされない世界だからこそ、制度も物流も“想定外”に備えることが必要なのです。

医薬品物流の見直し、ぜひ丸総にご相談ください

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